Medizinprodukteverordnung - Schulung für Medizinprodukte-Beauftragte

Ihr Nutzen

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit ist ab dem 01.01.2017 Pflicht in Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten.

Das Medizinprodukterecht beinhaltet neben dem MPG verschiedene Produkte und Richtlinien. Ziel ist es, ein höchstmögliches Maß an Sicherheit für die Patient*innen und den Anwender*innen zu erreichen. Für Anwender*innen und Verantwortliche ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung grundlegend.

Die vom “Betreiber beauftragte Person” findet sich in § 5 MPBetreibV. Danach dürfen Medizinprodukte der Anlage 1 MPBetreibV u.a. nur betrieben werden, wenn eine vom Betreiber beauftragte Person eingewiesen wurde. Medizinprodukte der Anlage 1 MPBetreibV dürfen nur nach einer dokumentierten Einweisung angewendet werden, die durch den Hersteller oder durch die vom Betreiber beauftragte Person erfolgt ist. Zur praktischen Umsetzung der Pflichten aus der MPBetreibV wird ausdrücklich empfohlen, Medizinprodukte-Beauftragte zu benennen, auch wenn keine Medizinprodukte der Anlage 1 MPBetreibV in der Einrichtung betrieben und angewendet werden. Dies wird im Rahmen von Zertifizierungen vorausgesetzt.



Seminarinhalt

  • Begriffsbestimmung
  • Betreiber, Verantwortlicher, Beauftragter, Anwender
  • MPBetrV Medizinprodukte-Gesetz (MPG)
  • Pflichten
  • CE Kennzeichnung und Klassifizierung von Medizinprodukten
  • Führen eines Medizinproduktebuches
  • Sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen
  • Hausinterne Meldesysteme
  • Medizinprodukte und Qualitätsmanagement
  • UEs (unerwünschte Ereignisse)

 


Termin
22.09.2018
09:00 - 16:00
Seminar-Nr.
C-021-18P
Referenten

Nicole Niemann Medizinpäd. (BA), Palliativ Care Schwester, Kursleiterin (Gesellschaft Palliativmedizin Bonn), derz. Ausbildung "Palliativbeauftragte"

Ort
PBW GmbH, Wiener Straße 2, 39112 Magdeburg
Gebühr
99,00 € (für Absolvent*innen und Schüler*innen der Fachschulen Drübeck/Aschersleben 25% Rabatt) (inkl. Seminarunterlagen)
Bemerkungen

Zielgruppe

  • Sicherheitsbeauftragte
  • Qualitätsmanager
  • Verantwortliche
  • Betreiber wie Krankenhausträger
  • Personen, welche die Funktion eines Medizinprodukte-Beauftragten wahrnehmen (oder in Zukunft wahrnehmen werden) und bei der Umsetzung und Einhaltung des gesetzlichen Sicherheitskataloges mitwirken sollen/wollen
  • Leitungs- und Führungskräfte, Rettungswagenleiter, Stationsleitung, Pflegedienstleitung
Ersatztermin für den ausgefallenen 10.03.18!


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